医疗器械广告审查表怎么办理?流程是什么?

2025-05-28 09:00 171.15.123.78 1次
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产品详细介绍

两种情况:

一是厂家自己去直接办好了,等经销商要的时候(上传天猫、京东、拼多多),再授权下去;

二是你(销售方)跟厂家联系要资料(包括产品授权),再由你去办理。

办理地点在各个省的省会城市(生产厂家在哪个省就在哪办),自己去办没时间

全国范围内的药品/医疗器械/保健食品需要办理广告审查表的,可以找我们代办。

资料参考如下:


1、《医疗器械广告审查表》

2、广告样件

3、企业营业执照

4、申请人《医疗器械生产许可证》正、副本(二类、三类医疗企业必须);一类产品则提供产品备案和生产备案。

5、申请人是医疗器械经营企业的,应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件和医疗器械经营企业经营许可证;

6、代办人代为申请医疗器械广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照等主体资格证明文件;

7、医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)

8、注册产品提供产品技术要求

9、广告中设计医疗器械注册商标、专利、认证、互联网等内容的,应当提交相关有效证明文件以及其他确认广告内容真实性的证明文件;

10、具体经办人的《授权委托书》和身份证;

11、申报材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

12、办理图文/视频广告的医疗器械广告申请,要以U盘或光盘提供图文/视频文件一份供审查存档;

13、办理声音广告的广告申请,申请人除提供纸质版的声音广告分段脚本文件外,还要提供音频文件一份,供审查存档;