代办郑州一类医疗器械生产备案,一类医疗器械产品备案

以下是代办郑州一类医疗器械生产备案和产品备案的大致流程：

一、一类医疗器械生产备案

1. 准备材料：您需要准备企业营业执照、医疗器械生产许可证、产品技术要求、生产场地证明、质量管理体系证明等相关材料。

2. 登录郑州市医疗器械监管平台，填写并提交备案申请。在申请中，需要填写企业基本信息、生产场地信息、生产设施设备信息等。

3. 提交纸质材料。将准备好的材料复印并加盖企业公章，到郑州市食品药品监督管理局进行现场审核和备案。

4. 等待审核结果。一般情况下，审核周期为10个工作日左右。

二、一类医疗器械产品备案

1. 准备材料：您需要准备产品技术要求、产品注册证等相关材料。

2. 登录郑州市医疗器械监管平台，填写并提交备案申请。在申请中，需要填写产品基本信息、技术要求等。

4. 等待审核结果。一般情况下，审核周期为10个工作日左右。

本公司位于河南省郑州市是一家专门为河南省投资创业者提供公司注册，代理记账，办理等服务的代理机构，代办郑州市各地区：药品经营许可证，一类生产备案，二类医疗器械备案，医疗器械经营许可证办理，网络备案证，广告审查表，互联网信息服务，网络文化，电信增值，经营行演出许可证，健康证，卫生许可证，提供手续简单，出证快。