医疗器械经营许可证包括哪些范围?--河南博铭

医疗器械经营许可证包括哪些范围?--河南博铭

医疗器械经营许可证包括哪些范围?--河南博铭

医疗器械经营许可证包括哪些范围?--河南博铭

医疗器械经营许可证是医疗器械许可的第三类别，*高防护级别。第一类是初级，不需要任何资质。那你知道三类医疗器械许可证包括哪些范围么?

一、三类医疗器械许可证包括以下几种：

第三类医疗器械：

A、一次性使用无菌医疗器械：1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器;3、一次性使用输血器;4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用静脉输液针;6、一次性使用无菌注射针;7、一次性使用塑料血袋;8、一次性使用采血器;9、一次性使用滴定管式输液器。

B、骨科植入物医疗器械：1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等

办理三类医疗器械经营许可证要满足如下条件：

二、办理三类医疗器械经营许可证的要求：

1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。

2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

以上就是对医疗器械经营许可证的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐，有不明白可以随时咨询范围办理一类二类三类医疗器械，让企业满意为止，办好收费，全程一条龙服务。，专注于医疗器械代理注册领域，加急办理一类二类三类医疗器械证件，绿色通道