没有医疗器械经营许可证可以卖医疗器械吗--河南博铭
更新:2025-01-31 07:00 编号:22523169 发布IP:1.194.18.163 浏览:13次- 发布企业
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详细介绍
没有医疗器械经营许可证可以卖医疗器械吗--河南博铭,专业办理,医疗器械一类生产,二类三类经营许可证,公司注册,代理记账,
没有医疗器械经营许可证只可以卖一类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。
法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》
第四条按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
第七条从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
成立日期 | 2006年06月01日 | ||
法定代表人 | 唐华 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 免费注册各类公司.公司注册,工商代办,代理记账,变更,注销,解除地址异常,银行开户,医疗器械经营许可证,药品经营许可证等等 | ||
经营范围 | 企业管理咨询,企业营销策划,电脑图文设计制作,企业形象策划,展览展示服务,摄影服务,翻译服务,礼仪服务,体育赛事活动策划,居民服务,婚庆礼仪服务,汽车租赁,设计制作、发布、代理国内广告业务。 | ||
公司简介 | 郑州博铭企业管理咨询有限公司是专门为中小微型企业提供:管理咨询.工商注册.代理记帐报税等业务的专业化服务公司。郑州免费注册公司工商注册各类办理郑州市各区资质,十年办证经验!1、医疗机构执业许可证2、医疗器械二类备案凭证3、医疗器械三类经营许可证4、医疗器械6840体外试剂5、一类医疗器械产品和生产备案6、医疗器械注册证和生产许可证7、消毒产品生产企业卫生许可证8、ISO质量体系认证9、兽药经营许可 ... |
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