好中草药秘方想上市都需要什么条件?需要办啥手续?

2025-05-29 07:58 39.162.131.76 1次
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河南杰东药业有限公司
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人民币¥5000.00元每件
消字号产品
械字号适合什么产品
保健用品办批
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秘方止咳膏上市需要什么手,生发液怎么开发?,祛痘膏怎么上市?,美白祛斑产品能办消字号吗,足疗贴健字号手续咋办?
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产品详细介绍

399437997.jpg总是看到不少朋友经常提问,说自己手里有非常好的方子,想要打开市场,扩大销售该怎么办?作为一个从业多年的老人来讲,很多朋友忽略了一个问题,那就是手续的问题!因为想要让自己手里好的中药产品扩大销售,要解决的问题就是产品的批号,有了批号,产品才能合法有效地走入市场,在全国范围内生产和销售。没有手续,那就是三无产品!

那么关于中药产品批号手续怎么办理?相信大多朋友都存在很多困惑——究竟要办理什么批号呢?国准?消字号?健字号?械字号?是不是感觉头都大了呢?今天咱们就来好好聊聊。

要清楚的是,中药分为口服和外用两大类,两大分类中分别包含各种不同的产品。

这期我们就来谈谈什么是批文批号,中药秘方产品到底该如何办理批号手续?

解释一下,何为批文批号手续?


批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的,经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该产品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。
原来批文主要是针对药品的称呼,后来行业慢慢发展,只要是对产品进行备案的过程,我们都称之为取得批文的过程。

微信图片_2023091213031120.png从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。
外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。
内服产品批文包括:药字号、健字号、食字号、特医。

些手续有什么区别呢?

国药准字号是针对具有治疗功效的药品办理的,手续严格,办理时间3-5年,费用高,办理后可以进入医院、药店。

健字号是针对口服和外用办理的,今天咱只说外用,申请时间快,办理时间短,办理后可以进入药店、商场、超市等。

食字号的特点是针对药食同源以及普通食品审批,其办理耗时较短(3个月左右),费用较低。

消字号针对卫生消毒产品,办理时间约为1个月,费用低,可以进入药店和超市。

妆字号针对化妆品,需要有工厂配合,审核比较严格,不管是委托生产还是自主生产,工厂都必须取得相应的生产许可证。化妆品不可进入药店,办理时长大概1个月,特殊用途的化妆品时间就会更长一点。

械字号指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。办理后可进入医院、药店、超市等。

究竟自己的产品该办理哪种类型的,还是要根据自己的资金实力、未来规划以及作用范围等来进行选择。