中药民间秘方产品如何审批产品批文？消字号还是健字号

这段时间接到一些来询问批文的电话，他们大多都不知道批文是什么意思，基本上开口问的都是“你们这里是不是办什么批文的？”“你们那里办批文是什么流程啊？”“我有个产品想做出来，你们能帮我吗？”

这期我们就来谈谈什么是批文，批文分为几类，分别是什么。

解释一下，何为批文？

批文也叫批号、批准文号，是指：药厂生产新药或者已有国家标准的药品的，经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称批文或者批号。

原来批文主要是针对药品的称呼，后来行业慢慢发展，只要是对产品进行备案的过程，我们都称之为取得批文的过程。

从广义上来看，批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。

外用产品批文包括：药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。

内服产品批文包括：药字号、健字号、食字号、特医。

外用的有

药字号：药字号也称为国药准字号，“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。药字号包含处方药和非处方药。

消毒产品：消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。

消毒剂：用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂（其中用于粘膜消毒剂jinxian医疗卫生机构诊疗用）；用于餐饮具消毒的消毒剂；用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂；用于水消毒的消毒剂；用于环境消毒的消毒剂；用于物体表面消毒的消毒剂；用于空气消毒的消毒剂用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。

消毒器械：用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械；用于医疗器械、用品消毒的消毒器械；用于餐饮具消毒的消毒器械；用于空气消毒的消毒器械；用于水消毒的消毒器械；用于物体表面消毒的消毒器械。

械字号： 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

妆字号：化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。