械字号手续的备案流程是什么?产品备案 生产备案

2025-05-29 07:58 182.118.233.62 1次
发布企业
河南杰东药业有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
河南杰东药业有限公司
组织机构代码:
91410184MA3XECPN96
报价
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关键词
退热贴备案械字号,凝胶备案械字号
所在地
河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
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手机
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业务经理
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产品详细介绍

【医疗器械的管理类别】

我国根据医疗器械的风险等级,将医疗器械产品分为以下三大类:

I类 :风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

II类 :具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

III类:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。





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