主题是医药秘方产品如何审批备案以及中医自制药如何备案。
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中医自制药如何备案
中医自制药是指基于传统中医药理论和经验知识,由中医师或中医机构自行配制的药物。由于其独特性,备案流程相对复杂。
1.注册中医师:作为中医自制药的生产者,您需要先具备中医师资格。
2.准备资料:准备相关的中医师执业证书、产品配方、质量检验报告等资料。
3.填写备案申请表格:按照要求填写备案申请表格,详细描述产品的配方和生产工艺。
4.提交申请材料:将填写完整的申请表格和相关资料提交给相关部门。
5.审核和现场检查:相关部门将对申请材料进行审核,并可能进行现场检查核实。
6.获得备案证书:若审核通过,您将获得备案证书,合法生产和销售中医自制药。
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