中药申请食消健字号、流程是什么？申报下来全国认可

中药申请食消健字号、流程是什么？

什么是消字号和食字号

消字号是指适用于特定疾病治疗的非处方药，由国家药监局认可并授权使用。消字号产品是指“国家药品不良反应监测中心”对该药品进行过监测，认为其具备较好的安全性和有效性成分并发布的通用名.食字号是指特定功能保健食品，由国家食品药品监督管理局审批，并授权使用。食品生产企业必须严格按照食品安全卫生规定，不可添加西药成分，产品功能必须由科学合理的检验数据和临床试验数据支持，包装必须标明“本品不是药物”

1.提供证据材料

中药秘方产品甲报消字号需要提供相应证据材料，包括基础中药材的产地辅料、配方中的每一味中药材的原产地、性味功效，药物疗效明确，非处方药使用规范和用量等

如果产品所含有的草药被列入“中国药典”或国家中药材标准，申报消字号时需要提供相应证明表明该药材符合国家标准并且安全可靠。

2.填写申请表格

中药秘方产品申请消字号需要填写《非处方药品名称申报表》。该表格是由国家药监局制定的，需要详细填写产品名称、剂型、适应症、药物成分、使用方法、不良反应等信息。

3.完成评审流程

中药秘方产品申请消字号后，还需要完成相关的评审流程，包括初审、复审、评审委员会审议等步骤。申请人需要提供完整的申请材料，并按照规定的时间节点完成相关评审流程,

中药秘方产品如何申报食字号

1.提供检验数据

食品生产企业在申请食字号时，需要提供食品安全检验数据和科学合理的检验报告，以证明产品的安全性和有效性。还需要提供产品的配方标准、药源学、药理学等相关资料，以便监管部门开展审核。

2.填写申请表格

中药秘方产品申请食字号需要填写《保健食品批件申请表》。该表格由国家卫生健康委员会和国家食品药品监督管理局制定，需要详细填写产品名称、成分、功效、适应症、用法用量等信息。

3.完成评审流程

中药秘方产品申请食字号后，还需要完成相关的评审流程，包括初审、复审、终审批等步骤。申请人需要提供完整的申请材料，并按照规定的时间节点完成相关评审流程。

中药秘方产品如何获得批号

批号是指国家对药品进行严格的生产质量控制和监督的过程中，对每一批药品质量进行的编号。中药秘方产品获得消字号或食字号后，还需要获得批号

1.实施GMP认证

中药秘方产品咨询企业需要通过Good Manufacturing Practice(GMP)认证。GMP认证是国际上对药品生产质量管理体系的标准，只有通过了认证才能获得批号

2.进行生产质量控制

企业在生产过程中需要严格按照药品生产质量管理要求，对原材料、生产和包装环节进行严格控制，确保每一批产品都符合质量标准，并定期进行抽检，确保产品的品质和效果。

3.获得批号

申请获得批号需要向国家药监局提交相应的申请材料，包括获得消字号或食字号的证明、连续生产3批符合要求的样品，以及有效的生产质量管理记录