浙江消毒用品厂大包制承建 下卫消证字生产许可证 包工包料
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
2、工商营业执照复印件,企业名称预先核准通知书
3、生产场地使用证明
4、生产的产品目录及生产工艺流程图
5、主要生产设备、质检检测仪器清单
6、申报卫生用品的需提供生产环境检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂(用于洗手的除外)需提供净化车间洁净度的检测报告
7、生产用水检测
8、质量-保证体系文件
9、设置单位出具的申请事项办理及文书领取《授权委托书》原件
10、生产车间布局平面图
11、生产场所厂区平面图
12、大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书(限消毒产品分装生产企业)
13、大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合卫生质量标准的承诺书(限消毒产品分装生产企业)4产品的卫生评价报告限于消毒产品分装生产企业,目大包装产品若为第1类、第二类消毒产品)15、大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证(限消毒产品分装生产企业
消字号备案需要做哪些准备?
1.一类、二类消毒产品,在首次上市前需委托中营质检这种第三方检测机构进行检测备案,出具合格的检验报告,并做好卫生安全评价报告进行网上备案。
2.产品进行检测和备案前应该先明确代加工工厂的生产许可证资质,确定所计划生产的产品是否跟工厂的生产类别、拟生产目录一一对应,不在其目录范围内的,妄自检测备案,卫健委审核老师有权进行拒绝。
3.未拿到消毒产品生产企业卫生许可证的企业,理论上不允许生产消字号产品,所做的检测和备案均为无效的,但可以以委托代加工形式进行备案。
4. 消毒产品卫生安全评价报告内容包括
(一)标签(铭牌)、说明书;
(二)检验报告(含结论);
(三)企业标准或质量标准;
(四)国产产品生产企业卫生许可证;
(五)进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;
(六)产品配方(原材料纯度、级别、投加量等);
(七)消毒器械元器件、结构图。
(八)产品正面照片
(九)没有生产资格的企业需要提供与生产企业的委托加工协议。
(10)所有资料需要盖责任单位章
(11)责任单位营业执照