抑菌类 抗菌类产品申报消字号批号手续 oem贴牌代加工

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消字号批号，全称“消毒产品生产企业卫生许可证”，是消毒产品生产企业必须持有的证件之一。消字号产品的生产、销售和使用，不仅关系到人民群众的健康安全，也与国家公共卫生安全息息相关。了解和掌握消字号批号的办理流程，对于消毒产品生产企业的运营和发展至关重要。

本文将详细介绍消字号批号的办理流程及注意事项，帮助有意向办理消字号批号的消毒产品生产企业更好地了解相关法规和要求，提高办理效率和通过率。

一、确定产品类别和申报材料

消毒产品生产企业需要明确自己的产品类别，了解各类产品的申报材料要求。根据国家卫生健康委员会发布的《消毒产品生产企业卫生许可证》相关规定，消毒产品主要分为六大类：消毒剂、消毒器械、卫生用品、一次性使用医疗用品、化妆品和涉水产品。不同类别的产品，申报材料和审批要求也有所不同。

二、准备申报材料

根据产品类别，消毒产品生产企业需按照相关规定准备申报材料。申报材料主要包括：企业资质证明、产品质量标准、生产工艺流程图、生产设备清单、原材料采购证明、产品检验报告等相关文件。还需要提供企业卫生管理制度、质量管理体系等相关文件。

三、网上申报与递交材料

在准备齐全申报材料后，消毒产品生产企业需登录国家卫生健康委员会的guanfangwangzhan，在“消毒产品生产企业卫生许可证”申请系统中进行网上申报。在填报申请信息时，企业需按照要求上传相关证明文件，并确保填报信息的真实性和准确性。

四、现场审查与审核

网上申报通过后，消毒产品生产企业需配合相关部门进行现场审查。审查内容主要包括：生产场所卫生条件、生产设备和检验设备的配置情况、生产工艺流程和原材料的质量控制等。审查过程中，企业需如实回答审查人员的询问，提供相应的样品和证明材料供审查机构审核。

五、审批与发证

经过现场审查和审核后，审查机构将对申请的消字号批号进行审批。如果审批通过，企业将获得由国家卫生健康委员会颁发的“消毒产品生产企业卫生许可证”。如果审批未通过，企业需要根据审查机构的意见进行整改，并在规定时间内重新申请。

六、注意事项

严格遵守法律法规：消毒产品生产企业在申请消字号批号过程中，必须严格遵守国家相关法律法规和标准要求。如有违法行为，将受到严厉处罚。

确保产品质量安全：企业应确保生产的产品质量符合国家相关标准，并严格按照规定的生产工艺和原材料要求进行生产，确保人民群众的健康安全。

加强沟通与协作：企业应与审查机构保持密切沟通，及时了解申报进度和审查要求，积极配合审查工作。企业应加强内部协作，确保申报材料的真实性和准确性。

持续改进与优化：企业应不断优化生产工艺和管理制度，提高产品质量和管理水平。密切关注行业动态和市场变化，及时调整战略和产品结构，以适应市场需求和国家政策的变化。

消字号批号的办理流程相对较为复杂，但只要企业认真了解相关法律法规和要求，提前准备材料、加强沟通协作和持续改进优化，相信能够顺利取得消字号批号并合法合规地进行生产和销售。

消字号定义

消字号，属于卫生消毒用品范，从字面意义来说，主要有消毒、杀、抗、抑等作用，消字号产品对于原没有特别要求，只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用，有一点西药，激素，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料坚决不可使用。

消字号分类

消用品按照风险等级分为类 第二类第三类，消街产品是指用于医的高水平消毒剂和消毒器械、灭剂、灭菌械，皮粘消毒剂，生物指示物、灭效果，学指示物:第二类消害产品除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗抑菌制剂剂型:粉剂、膏剂、液体、凝胶

产品类别: 含中草药、植物成分、化工成分等，不含有激素、抗生素且不属于化妆品禁用物质

名称举例: 皮肤抑菌液、皮肤消毒液、空气消毒液、妇用抑菌凝胶

政策法规

国家要一类、二类消毒产品上市前必须自行或者委托第三方进行检测和备案，评价备案合格的消毒产品方可上市销售，备案包括:消毒剂检测项目、消毒影械检项目、指物检验项目、灭虚物品包装

物检验项目、抗抑菌制剂检验项目。