全品类中药批号手续办理 产品上市无忧 办理食字号 消字号 妆字号 健字号 械字号

2024-11-19 09:58 182.118.233.93 1次
发布企业
河南杰东药业有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
河南杰东药业有限公司
组织机构代码:
91410184MA3XECPN96
报价
人民币¥5000.00元每件
品牌
杰东药业®
服务范围
全国接单
服务优势
你身边的申报专家
关键词
消毒用消字号代办,保健用品手续代办,药食同源食字号,医疗器械手续代办,化妆品手续代办
所在地
河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
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产品详细介绍

全品类中药批号手续办理 产品上市无忧 办理食字号 消字号 妆字号 健字号械字号

内服产品的批号有:药字号、健字号、食字号、特医食品; 2676141442.jpg

外用产品的批号有:药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。

一、中药内服产品批号大多数老师朋友都以国药准字号 otc优先,那么今天就带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。

‘’国药准字’,是药品生产单位在生产新药前,经食品药品监督管理局严格审批后.取得的药品生产批准文号。药品的申请时间比较长,费用也比较高,新药至少要准备1 000 万,才能办理,时间要 3 -5 年时间,药品是具有治病的,要在甲等以上的医院做临床,要求很严格。

二、中药外用产品批号~保健用品号,提到保健.大家一般都会想到的是口服类的保健食品,也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品,那就是保健用品,注意:此类jinxian外用产品办理手续!!!!

此类产品申报的标准,是在市场监督管理局网(企业标准信息公共服务平台)进行公示。

三、中药外用产品批号一消字号按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,精华液等)。

四、中药内服产品批号一食字号“食字号“是什么字号?“食字号”是由省卫生部门审批,针对于口服类产品经卫评审论证评审、备案后取得的食品执行标准,本类产品的特点是其成分来源多为卫《 按照传统既是食品又是中药材的物质目录 》成分及新资源食品成分,申报周期短,可申报剂型为‘’片、粉、酒、液、颗粒、制品、酵素、酱、糕、代用茶等,因现在药品申报周期长,代价高昂,食字号成了本类产品的合法途径。

食字号申报注意事项:所申报公司经营范围大多数企业需有’生产销售食品”类别,少数地区经营范围有’食品销售或食品经营‘就可以。

一、什么是批准文号

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什么是批号?什么是批文?什么是批件?官方定义:生产新药或者已有标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。


二、批准文号分类


那么在了解了什么是批准文号之后,批准文号又是如何分类的呢?若是非要给批准文号来分类的话,我们可从入口和外用来切入,内服产品的批号有:药字号、健字号、食字号、特医食品;外用产品的批号有:药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。


三、中药外用产品批号--国药准字号otc


带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。药品的申请时间比较长,费用也比较高,新药至少要准备1000万,才能办理,时间要3~5年时间,药品是具有治病功效的,要在三级甲等以上的医院做临床,要求比较严格。 


四、中药外用产品批号--保健用品


提到保健品,大家一般都会想到的是口服类的保健食品,也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品,就是保健用品,此类产品申报的标准,是在市场监督管理局网(企业标准信息公共服务平台)进行公示。


五、中药外用产品批号--妆字号


1、卫妆准字:是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格),也就是原来化妆品归属于卫生部门监管时候的批号名称。


2、卫妆备进字:是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定,凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案,经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。


3、卫妆特进字:对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请,经同意之后,发给进口化妆品卫生许可证可批件。


4、卫妆特字:是卫生部批准的国产特殊化妆品,如整容产品和药物美容产品等(合格)。


七、以上所说的四个概念都是属于在卫生部门审批时候的说法,而自从2014年化妆品审核由卫生部门纳入到药监部门以后,化妆品的分类就变得尤为简单,原来卫字开头的全部变为国字开头。


 六、中药外用产品批号-消字号


按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。


八、中药产品申请消字号流程


中药产品在申请消字号的时候,我们先要对产品进行一个分析,保证产品能一次通过,再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。


九、消字号可申请类别


消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种,而我们中药类的产品申请消字号,则是用于皮肤黏膜的居多,则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。


我们的产品目录
消字号批号代办
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成立日期2016年10月19日
法定代表人刘万虎
注册资本200
主营产品外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂)
经营范围生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。
公司简介河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ...
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