中医药申请消字号、健字号批号流程详解,让你轻松申请!
一、准备材料
申请中成药批号需要准备以下材料:
1. 《中成药批准文号申请表》
2. 中成药批准文号申请人的营业执照副本复印件;
3. 中成药批准文号申请人身份证复印件;
4. 中成药批准文号申请人的生产许可证副本复印件;
二、流程及注意事项
1. 填写《中成药批准文号申请表》并加盖公章;
2.提交申请材料至相关审批部门,不同产品需要受理的手续也有不同,zui好咨询相关代办注册人员。
3.监管部门对申请材料进行审查,如材料不齐全或不符合要求,将会要求补充或者修改;
4.审查通过后,组织专家进行现场审核;(现在很多都是简政放权,企业责任制,无纸化办公,需要申请者填写申请材料,在国家质检官网平台进行公示)
注意事项:
1. 中成药批准文号一般在30个工作日内办理完成;
2. 申请人必须具备相应的资质和生产条件;
3. 申请人应严格按照药品生产质量管理规范进行生产。
三、结尾
申请中成药批号有一定的要求和流程,只要准备齐全,按照规定进行操作,就可以很轻松地办理完成。申请中成药批号也是保证中成药品质安全和可靠性的重要措施,对于保障人民群众的身体健康有着重要意义。
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①食字号(中药片,压片糖果,中药颗粒,袋泡茶,保健茶,固体饮料,膏等)
②健字号(膏药,膏药贴,鼻炎药,中药包,喷剂,药酒,保健粉等)
③消字号(烧伤膏,抑菌液,牛皮癣液,鼻炎粉,牙痛粉等)
④妆字号(中药面膜、祛斑祛痘,养发,生发产品等);
温馨提示:
1、产品成分里面不能含有西药激素、抗生素等违禁成分。
2、产品包装一定符合规定,避免出现夸大宣传现象。
3、命名要规范。