解读 中药批号怎么办 中药秘方产品怎么加工

中药产品都可以办啥批号？妆字号，械字号，消字号，健字号等

“字号”可以理解为：国家根据厂家提供的产品信息，给产品提供的分类。

什么是妆字号？

妆字号产品是咱们普通老百姓Zui常见的产品，像日常用的洁面乳，爽肤水，乳液，面霜，精华原液，面膜以及化妆用的粉底，口红，眼影等彩妆产品都属于妆字号的产品。Zui正式的说法就是，化妆品（文号为“卫妆字”）是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。

所有“妆字号”的产品，都应该遵循国家对于护肤品的规范要求。按照化妆品行业标准的说法：化妆品（包含护肤品在内）的使用对象，应该是“健康人”的“健康皮肤”。也就是说，带有“妆字号”的化妆品和护肤品，应该用在皮肤屏障功能完好的健康人群身上。

妆字号的产品，如果不是特殊用途化妆品，都必须在国家食品药品监督管理局官网上的国产非特殊用途化妆品备案系统上注册备案，可供查询。

什么是消字号？

消字号，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，格式为XX卫消证字XX第X号，消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效。国家消毒管理办法第33条规定消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治疗效果。

“消字号”往往是在特殊工作场所、特殊时期以及特殊工作人员使用的。特殊工作场所，比如医院，就餐区域（比如食堂和饭店）；特殊时期，比如流行病传播期间；特殊工作人员：比如医生护士的双手。

什么是特字号？

说起“特字号”，一般指特殊用途化妆品，可以说是一个很特殊的存在了，这其中有着不少的变革。

在很多年前化妆品由卫生部管理时，“卫妆准字号”与“卫妆特字号”都是按照卫生部的规定来实行的。

“卫妆准字号”，对应的是《化妆品生产企业卫生许可证》的编号。是对化妆品加工厂资质的认证，需要印在产品的外包装上。

“卫妆特字号”，是针对国产特殊类产品的批件号，批件有效期为4年。还有针对进口非特产品的“卫妆备进字号”；针对进口特殊产品的“卫妆进字”。

在2009年左右，化妆品的监督管理从卫生部转由食品药品监督管理局来负责，随后制定了新规，“卫妆特字号”、“卫妆备进字号”、“卫妆进字”就成为了历史。

新规定对于国产非特的产品要求备案（备案号），对于进口类和特殊类产品要求注册（注册号）。在2015年底食药局提出要求，所有的化妆品企业在2016年底前需要换成新的生产许可证。

2017年1月1日后生产的，国产非特的产品的外包装上，只有新生产许可证号，备案号不在产品上（可以在食品药品监督管理局网站查询）。而国产特殊的外包装上是产品注册号和生产许可证号。

市面上可能还有很多老“卫妆准字号”的产品，如果它们的生产日期是2016年12月31日前的，那么可以一直销售到保质期结束都是合规的。

除此以外，国产特殊产品会因为换证和审批的操作流程特别长，可以沿用老的生产许可证号和批件号直到批件失效。

特殊用途化妆品产品类别其实很常见，主要以功效诉求区分，如美白、祛斑、减肥、防晒、育发烫染发、美乳等这些都是特殊用途类化妆品。

什么是械字号？

械字号是指医疗器械：是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

1 械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

2械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临床观察检验的。械字号产品安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案。特殊人群使用更安全。如：敏感性皮肤、激素脸、痤疮等皮肤抵抗力比较差的时候都可以进行使用，拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。

3械字号产品生产车间必须有专门的净化车，Zui低十万级。还要通过医疗器械的专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境监测报告》监督。

备注：妆字号产品需要备案，办理手续简单，费用低，时间短；消字号，特字号，械字号产品需要申请批文，申请手续多，费用高，时间久。

市面上还有药字号，健字号等产品资质批文，由于跟化妆品行业相关度不高在此就不多介绍了。