办理一类医疗器械许可证备案的具体步骤如下:
1. 准备申请材料:包括企业资质证明、产品技术要求、产品质量控制要求、产品检验证明等相关文件。
2. 进行产品技术评审:将申请材料提交给国家药监部门进行技术评审,评估产品的技术性能是否符合相关标准和要求。
3. 进行产品质量评审:申请企业需要提供产品质量控制要求和相关检验证明,国家药监部门会对其进行评估。
4. 现场检查:国家药监部门会派出人员到申请企业进行现场检查,确保其生产环境和质量管理体系符合要求。
5. 评审结果公示:经过评审和现场检查后,评审结果会在国家药监部门网站进行公示。
6. 缴纳费用:根据国家药监部门的规定,申请企业需要缴纳相关的评审费用。
7. 领取许可证:审批结果符合要求后,申请企业可以到国家药监部门领取一类医疗器械许可证备案。
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更新:2024-05-20 08:00 发布者IP:119.123.153.215 浏览:0次- 发布企业
- 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第1年主体名称:深圳市凯冠企业管理咨询有限公司组织机构代码:91440300311957539L
- 报价
- 人民币¥7000.00元每件
- 关键词
- 一类医疗器械许可证备案,办三类医疗器械许可证,二类进口医疗器械许可证怎,医疗器械注册证办理周期,医疗器械注册证办理流程
- 所在地
- 深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
- 联系电话
- 0755-84039032
- 手机
- 13652387286
- 联系人
- 程小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 13652387286
产品详细介绍
成立日期 | 2020年06月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... |
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