药品经营许可证批发如何办理

更新:2024-09-28 09:00 发布者IP:171.15.120.197 浏览:0次
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药品经营许可证,许可证,药品许可证,代办药品许可证,新申请药品许可证
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产品详细介绍

申办方法:窗口办理、网上办理、代办机构

办理时间:30工作日(工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00)

到场次数:两次

审批机构:市药品监督管理局

法规依据:根据《药品经营许可证管理办法》第八条:开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:(五)受理申请的(食品)药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内,依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的,发给《药品经营许可证》;不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

药品批发企业经营许可证申办条件

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

药品批发企业经营许可证申办材料

1、验收申请书

2、药品经营许可证申请表

3、同意筹建通知书

4、营业执照(具有药品批发经营范围的)

5、企业组织机构情况

6、营业场所地理位置图、平面图

7、仓库地理位置图、平面图

8、产权证或使用权协议(仓库用房)

9、药学专业技术人员资格证书(依法经过资格认定)

11、药学技术人员聘书(依法经过资格认定)

12、企业质量管理文件目录

13、企业仓储设施设备目录

14、集成化仓储管理系统概况和集成化仓库信息管理测试报告

15、授权委托书(具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的)

16、申报材料真实性的自我保证声明(对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺)


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经营范围一般项目:税务服务;财务咨询;企业管理咨询;企业形象策划;会议及展览服务;组织文化艺术交流活动;市场营销策划;教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动);办公服务;知识产权服务;创业空间服务;体验式拓展活动及策划;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;互联网数据服务;法律咨询(不包括律师事务所业务)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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