械字号分类,械字号备案条件

2024-10-13 08:00 1.198.221.123 3次
发布企业
领骏文化传播有限公司商铺
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2
主体名称:
领骏文化传播有限公司
组织机构代码:
91410100MA9FQPBJ2G
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医疗器械
膏,液,喷剂,凝胶
医疗器械备案
液体敷料、贴剂
医疗器械备案
膏药、凝胶、
关键词
医疗器械,六位压力刺激贴,膏,液,喷剂,凝,医用退热凝胶,膏药,医用凝胶
所在地
河南省郑州市二七区升龙国际B区
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产品详细介绍

药械字分类

类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高医疗器城,是指单独或者组合使用于人体的仪、设、具、材料或者其他物品,包括所需要的软件其用于人体体表及体内的作用不是用的理学、免疫学或者代制的手段获得,可能有这些手段参与并起一定的辅助作用:其使用旨在达到下列预期目的:

(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

(四)妊娠控制。

医疗器械分为三类

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.


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成立日期2020年09月18日
法定代表人史敦科
注册资本5000
主营产品公司是从事药品,保健食品,保健用品协助研发,批文批号手续申报注册,技术服务、非物质文化遗产保护,市场营销策划,企业形象策划等业务,商务代理代办服务
经营范围组织文化艺术交流活动;会议及展览服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;市场营销策划;企业形象策划;商务代理代办服务;版权代理;非物质文化遗产保护;文物文化遗址保护服务;软件开发;教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介领骏文化传播有限公司成立于2020年,是一家从事中医药文化遗产保护,中医药古方古法发掘保护的企业,以致力于传统中医药文化的发展和传承为使命。公司是从事药品,保健食品,保健用品协助研发,批文批号手续申报注册,技术服务,解决加工的综合性公司。申报代办各类中药产品批号手续,国食健字,药械准字,药食同源食字号,妆字号,消字号,外用健字号,保健用品号等批文批号手续,加工、建厂一条龙服务。10w+申报案例,免 ...
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