办理医疗器械二类备案流程和要求
医疗器械行业内分三种一类、二类、三类等,开展不同的业务,需要办理的行政许可证都是不一样的。比如要销售二类产品的话需要,办理备案就可以,三类的话需要审批行政许可。郑州地区办理医疗器械二类备案的话需要人员和实际地址的要求,有部分地区虚拟地址也可以办理,需要办理医疗器械二类备案或者医疗器械三类经营许可证的,详情咨询省心财务。
办理二类医疗器械备案的前提条件
1.个体户不能办理,只有公司类型的才能办理;
2.二类医疗器械备案,经营范围里面需要要有第二类医疗器械销售的范围,如果没有就要变更经营范围;
3.还得有医疗器械相关人员;
4.有实际地址有库房等;
5.审批相关的规章制度。