药字号通常指的是国药准字,“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
健字号产品分为保健食品(国食健字)和保健用品两种。
保健食品指根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》中的第二章第二节第三十三条规定,保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。2005年9月20日,国家食品药品监督管理局下发《保健食品清理换证方案(征求意见稿)》,国家食品药品监督管理局将对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核,以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”将被统一规范为“国食健字”
保健用品:系指供人们生活中使用,具有调节人体机能和促进健康等特定功能的用品。保健用品无论是哪种类型,它都有出自保健目的,不能在很短时间内改善人的体质,但长时间服用可使人。保健用品的原料组成有多种方式,以中草药为原料的组成方式,而中草药用于人类保健自古就有。保健用品系指表明具有特定保健功能的用品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的用品。