消字号产品备案申报资料及流程 各省份备案中药研发秘方上市批准文号

2025-05-28 07:58 182.118.237.81 2次
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河南杰东药业有限公司商铺
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91410184MA3XECPN96
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备案消字号
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骨痛液膏药贴中药包泥灸膏
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中药片 药酒 代用茶 颗粒 胶囊
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皮肤瘙痒蚊虫叮咬,妇科炎症拉线丸,口腔溃疡抑菌类,脚干脚痒脚气类,抑菌抗菌空气消毒
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产品详细介绍

消字号产品备案申报资料及流程

1.申请备案资料

申请备案资料主要分为:企业名称:以经营范围命名;生产厂家:具备生产资质的公司(申请备案单位不具备生产资质);注册地址:营业执照副本复印件;生产原料备查表(包括:原料名称、生产批次、来源、使用方法、生产日期等);生产过程:生产线工艺、配方、工艺流程图、生产工艺和质量控制标准。

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2.申请备案受理

在这里需要注意的是,如果申请的是消字号产品备案的话,就要准备消字号产品批件,而普通产品备案证必须要准备普通产品批件。只有这样才能做到1+1>2,这个时候企业就要及时与药品监督管理部门进行沟通,确认是否需要变更注册地和生产地。当然你也可以选择不变更生产地,只需进行相应的整改即可。如果想要变更生产地的话,那么企业一定要与药品监督管理部门及时联系协商。当然如果你是企业的负责人想要变更生产地的话,那么你就需要尽快提交变更备案申请。

3.备案资料审查

在网上提交备案申请之后,在需要进行资料审查的时候,就需要先准备好所需的资料。这里需要注意,不同药品或者是化妆品的申报资料的要求是不一样的,有些材料还要准备一个清单。如果准备的资料不齐全或者缺少的话,在提交纸质材料后,不可以再申请资料审查了如果要提交的材料还不完整或者缺少的话,就需要提交纸质材料到申请受理大厅进行申请审查了。因为在消字号产品备案的时候需要提交的资料主要有:《化妆品生产许可批件》、《化妆品经营许可证》、《化妆品卫生监督批件》》、《不良反应报告表》、《产品不良反应实验报告”等资料》、《国家药监局化妆品日常监督抽查结果报告表》以及省级药监部门出具的结论等

4.审查资料异议处理

审查申请人提交的资料是否符合要求,并作出是否受理的决定。

5.备案后信息发布渠道

一般来讲,企业在完成了备案之后会发布备案信息,信息在备案后也会进行备案信息的及时更新。这种情况一般都会发生在消字号产品备案之后,因为是消字号产品,就会被看作是普通产品进行监管。在信息发布渠道上,企业需要自己找专门的网站去进行发布。


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成立日期2016年10月19日
法定代表人刘万虎
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主营产品外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂)
经营范围生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。
公司简介河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ...
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