郑州医疗器械经营许可证的延续申请，需要准备哪些材料和步骤

要完成医疗器械经营许可证的延续申请，需要准备以下材料和步骤：

1. 申请材料：

• 医疗器械经营许可证延续申请表；

• 医疗器械经营企业许可证正本、副本及复印件；

• 营业执照副本及复印件；

• 法定代表人或企业负责人身份证及复印件；

• 质量负责人身份证及复印件；

• 质量管理人员学历或者职称证明及复印件；

• 组织机构与部门设置说明；

• 经营范围、经营方式说明；

• 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件；

• 经营设施、设备目录；

• 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

• 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

• 凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

1. 办理步骤：

• 向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出延续申请；

• 由设区的市级负责药品监督管理的部门对申请资料进行审核，符合要求的，予以延续，不予延续的，应当书面说明理由；

• 对延续申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当一次告知需要补正的全部内容。

1. 注意事项：

• 申请人在提出延续申请前，应当认真查阅有关法律法规规定，按照医疗器械经营质量管理规范的要求，建立健全医疗器械经营质量管理体系并保证其有效运行。

• 医疗器械经营许可证有效期届满后，未依法申请延续注册的，不得继续从事医疗器械经营活动。

• 如果医疗器械经营许可证有效期届满未按照规定申请延续或者未获批准的，应当依法申请注销医疗器械经营许可证。

请注意，具体的材料和步骤可能会根据地区和政策的不同有所差异。在申请前，建议先查询当地政府或相关部门的guanfangwangzhan或咨询窗口，了解Zui新的要求和流程。