快速获取医疗器械许可证,郑州代办服务
慧管账财务集团为您提供高效的医疗器械许可证代办服务，二类医疗器械经营备案凭证办理，让您轻松拥有合法经营许可，无需担心繁琐的办理流程，让我们为您一站式解决医疗器械许可证申请问题。
医疗器械经营许可证分类：
一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；
二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；
三类：植入人体;用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
目前，经营一类的是不需要办理许可证的，经营二类的办理医疗器械2类经营备案；经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。
办理所需资料：
1、医疗器械经营许可申请表;
2、营业执照和组织机构代码证复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质里负责人的身份证明、学历或者职称证|明复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、经办人授权证明;
10、其他证明材料。
以上申请材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录（一式一份），复印件加盖公章后与电子版一并提交。
医疗器械经营许可证办理流程：
1、企业在线申请
2、网上预审∶
3、受理∶网上预审通过，提交纸质材料到市审批窗口，受理窗口发出受理通知书;
4、现场核查∶核查通过后审核、审批;
5、网上公告∶
6、领取证书
