办理药品经营许可证

办理药品经营许可证

办理药品经营许可证

办理药品经营许可证

1．《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号第十四条）

2．《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十二条）

3．《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号第五条、第九条）

4．《北京市开办药品零售企业暂行规定》（京药品监督发[2004]20号第六条至第二十一条）

5．《北京市开办药品零售企业验收实施标准》（试行）（京药品监督发[2004]167号）

收费标准：不收费

时限：自受理之日起30个工作日（不含送达时间）

受理范围：本行政区域内药品零售（连锁）企业选址筹建由市药品监督局受理，药品零售企业选址筹建由企业所在地药品监督分局受理。

许可程序

申请受理

申请开办药品零售（连锁）企业的向市药品监督局、申请开办药品零售企业的向拟办企业所在地药品监督分局提出 筹建申请（开办零售（连锁）企业的，需说明连锁的管理体制），并提交以下申请材料：

1．药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”（3.5寸盘）（申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出）；

2．拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；

3．拟经营药品的类别和范围；

4．拟设营业场所、仓储设施、设备情况（附拟注册地址的地理位置图、平面图（注明面积），并注明与药品零售企业之间的短可行进距离）；拟设仓库地理位置图、平面图（注明面积、长宽高）；

5．开办零售（连锁）企业，还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明；

6．申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；

7．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；

8．按申请材料顺序制作目录。