在中医发展的几千年里，涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品，这些产品在守卫老百姓健康方面起到了极大的作用。然而，随着时代的进步，相关制度的完善，对此类产品的监管在加强，此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了，要求要取得相关合法手续才可以。由于许多中医只会配制产品，对于手续却一窍不通，导致有效的产品不能为广大百姓所用，更有甚的是，有些中医自己配制后售卖，被相关监查部门查到后，由于没有手续，有效的产品也被定为假药，甚至被公安部门刑拘入狱。因此，给产品一个合法手续使其正规化，不再担心被成了当务之急的事儿。针对大家不解之处，讲讲有关方面情况。
一、什么是批准文号
什么是批号？什么是批文？什么是批件？官方定义：生产新药或者已有标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
二、批准文号分类
那么在了解了什么是批准文号之后，批准文号又是如何分类的呢？若是非要给批准文号来分类的话，我们可从入口和外用来切入，内服产品的批号有：药字号、健字号、食字号、特医食品；外用产品的批号有：药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。
三、中药外用产品批号--国药准字号otc
首先，带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。药品的申请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，药品是具有治病功效的，要在三级甲等以上的医院做临床，要求比较严格。
四、中药外用产品批号--保健用品
提到保健品，大家一般都会想到的是口服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在市场监督管理局网（企业标准信息公共服务平台）进行公示。
五、中药外用产品批号--妆字号
1、卫妆准字：是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)，也就是原来化妆品归属于卫生部门监管时候的批号名称。
2、卫妆备进字：是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定，凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案，经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。
3、卫妆特进字：对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请，经同意之后，发给进口化妆品卫生许可证可批件。
4、卫妆特字：是卫生部批准的国产特殊化妆品，如整容产品和药物美容产品等(合格)。
七、以上所说的四个概念都是属于在卫生部门审批时候的说法，而自从2014年化妆品审核由卫生部门纳入到药监部门以后，化妆品的分类就变得尤为简单，原来卫字开头的全部变为国字开头。
六、中药外用产品批号-消字号
按剂型可以分为固体（药贴、粉剂、膏等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等）。
八、中药产品申请消字号流程
中药产品在申请消字号的时候，我们先要对产品进行一个分析，保证产品能一次通过，再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。
九、消字号可申请类别
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类，其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品，尿布、尿裤、湿巾、纸巾，餐巾纸、面巾纸，卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种，而我们中药类的产品申请消字号，则是用于皮肤黏膜的居多，则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。
十、消字号检测指标
很多人都觉得消字号的检测非常的简答，然而在2017年下半年以后，对消字号管理更加严格，也出台了一系列的法规，现在的消字号审批光皮肤抑菌的检测就不简单。
十一、消字号申请会遇到的问题
1.消字号申请需要注册公司，不能以个人。
2.产品成分需要符合消字号的成分要求。
3.是否有生产能力的厂家
4.产品剂型是否符合消字号剂型。（如就丸剂不属于消字号剂型）
如果有效果好特别的zuchuan秘方或者研发产品想要在市面上合法流通，需要办理什么手续呢？第一、要解决的问题就是产品的批号手续。有了批号，相当于身份证。第二、就是需要有厂家的生产资质，就相当于户口本，这两个手续，缺一不可，您的产品才能合法有效地进入市场，在全国范围内生产和销售。关于产品如何上市销售，我们要具体产品具体分析，类型不同需要办理的批号也是不一样的。首先要清楚的是，中药分为口服和外用两大类，两大分类中分别包含各种不同的产品。
第一种，口服产品，按剂型可以分为固体（颗粒、粉剂）压片糖果（片剂）、袋泡茶等、代用茶，和液体（如酒、植物饮料、乳饮料等）剂型
第二种，外用产品，按剂型可以分为固体（药贴、粉剂、药膏等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等），分为风湿膏药、跌打损伤药、皮肤消炎剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、美白粉、养颜霜、抑菌液、康复理疗仪等。
中药方根据产品情况不同，办理的批号也不同。内服：国药准字、国食健字、药食同源食字号。外用：国药准字、外用健字号、消字号、械字号、妆字号。
具体该办理哪种类型您可与我们专业人员沟通后针对产品进行策划。如果您有中药方办理手续，合法销售的需求，又因为程序复杂花费时间而烦恼，可以联系我们进行代办！您只需要按照准备以下材料即可：1.审核表--您需要提供您使用的原料名称无需产品配比信息，不用担心秘方泄露问题。免费帮您审核。通过以后再签合同申报。
2.其他信息-样品 身份证 营业执照副本。
杰东认证专业办理zuchuan中医秘方、民间中医秘方的合法销售手续，解决批号贴牌加工生产问题，解决您的zuchuan秘方产品进入国医堂，养生馆，门诊，医院，淘宝，电商，微商平台销售所需资质。
1. 什么是执行标准号（批号）？为什么产品需要批号？
答：执行标准号，俗称“批号”，是产品进入市场销售、对外宣传、招商代理的必备条件。批号是产品合法身份的证明，确保产品符合国家相关质量标准。
2. 如何申请批号？
答：国家目前实行的是注册制和备案制两种审批制度。具体申请条件和流程根据产品所属行业和类别而定。一般国药手续需要自己达标的GMP厂，进行临床实验，填报申请表等相关手续。相对来说比较困难，因此很多老师都选择办理消字号、外用健字号、妆字号等
3. 国药准字、国食健字、消字号等有什么区别和联系？
答：国药准字和国食健字属于注册制，药品和食品行业需要申请获得。消字号、健字号属于备案制，需要进行备案批准即可（目前审批程序简化，除食字号在卫健委官网公示，其他字号均在企业标准信息公共服务平台）。它们都是产品合法身份的证明，确保产品符合国家相关质量标准，并且在销售时可以合法流通。
4. 产品上市流通需要什么手续和证件？
答：除了执行标准号（批号）外，产品上市流通还需要一个厂家的生产认可证明。如果没有自己的生产厂，可以通过建厂或者委托别人代加工来获得生产证
5. 我可以申请哪些批号？
答：具体需要申请哪种批号，要根据产品的类别和行业而定。例如，外用的疼痛产品、鼻炎膏、痔疮膏可以申请保健用品号；外用的治脚气水、抑菌液、抑菌粉可以申请消字号；口服的可以申请药食同源的茶包、饮品、保健酒、片剂等。
