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卫消证字生产许可证怎么办理?
一、什么产品需要办理消毒产品生产企业卫生许可证?
(1)消毒剂,消毒器械,生物指示物,化学指示物,灭菌包装物;
(2)、皮肤、粘膜卫生用品,隐形眼镜护理用品,一次性卫生用品妇女经期卫生用品,尿布等排泄物卫生用品;
(3)一次性医疗用品:输注类,导管类,诊断、治疗器具类,透析器具类,麻醉器具类,手术巾、敷料类,护理器材类,一次性其他类。
二、办理消毒产品生产企业卫生许可证需要什么条件?
1、与生产要求相适应的厂房,省卫计委指导意见要求生产、仓储面积不得少于四百平。
2、厂房所在地周边三十米内无粉尘、异味等污染源。
3、生产车间应封闭,按工艺流程设立布局,人流物流分开,整理流程流畅,无交叉往返。并具备配套的仓储与检验能力。
4、企业应建立卫生质量体系,具备完善的质量管理制度,并制定相应的工作程序文件。
三、消毒产品生产企业卫生许可证应该像哪个部门申请?
根据《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据,消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。
四、消毒产品生产企业卫生许可证难办吗?
难度是相对的,对大多数新办企业来说,由于对手续、制度、文件、法律条文、标准、检验等的不熟悉,容易走弯路,尤其是车间布局设计,一旦设计不合理,将产生很大的整改费用!
五、消毒产品卫生许可证辅导从什么时候介入比较好?
场地的选择和车间布局设计时硬性基础,因此消毒产品卫生许可证辅导好在企业的工厂筹建阶段介入,避免前期选址或布局设计的问题导致后续整改。
六、申请消毒产品生产企业卫生许可证需要多长时间?
由于需要对厂房进行设计、装修,客户需收集相应的申请资料,预计办理全程需两个多月