批文也叫批号、批准文号，是指：药厂生产新药或者已有国家标准的药品，需经相关机构机关管理部门批准，并在批准文件上规定该产品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称批文或者批号。
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原来批文主要是针对药品的称呼，后来行业慢慢发展，只要是对产品进行备案的过程，我们都称之为取得批文的过程。外敷中药需要备案批号吗？国家对外敷中药的审批
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