医疗器械三类经营许可证办理郑州医疗器械资质代办
随着经济的慢慢复苏,各行的产业如雨后春笋一样慢慢发芽,想开医疗器械公司,需要了解医疗器械证办理的相关要求,尤其是在郑州注册公司的老板们可是要注意听见哦!
在郑州,医疗器械经营许可证三类如何办理?
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量负责人、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
经营三类医疗器械,将面对更大力度的监管,因三类医疗器械用于支持、维持生命,需要植入人体,对人体具有潜在危险,因此监管部门对经营第三类医疗器械企业监管更严,检查的频次更高。经营三类医疗器械,资质要求和申办程序都更加严格,对于人员和设备的要求也更加专业,同时也将面对更大力度的监管。因此建议找我们办理,我司有多年办理经验,二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证,可大包,熟悉申请材料、流程及核验场地要求,专业代办,轻松办证!