怎么办理医疗器械经营许可证
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应向监督管理部门备案或申请审批。
办理三类医疗器械许可证的要求
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要Zui少达到45平方米
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
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