申请外用健字号必知，外用中药如何申请批文

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1. 什么是“药字号”和“食字号”？
答：药字号是指中药内服产品的批准文号，由监管部门严格审批后颁发；食字号是指口服类产品经卫健评审论证评审备案后取得的食品执行标准
2. 中药内服产品如何申请“国药准字号”？
答：中药内服产品申请国药准字号需要费用较高，时间较长，且要在甲等以上的医院做临床。药品生产单位需要准备至少1000万元，耗时3-5年申报。
3. 中药外用产品批号有哪些种类？
答：中药外用产品批号有药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。其中，健字号是针对保健用品的外用产品申请的批准文号。
4. 中药外用产品申请“消字号”的产品有哪些特点？
答：中药外用产品申请“消字号”的产品通常按剂型分为固体和液体，涉及的剂型包括药贴、粉剂、膏、擦剂、洗液、喷雾、精华液等。
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