中药配方消字号申请/消字号办理及批号申请的详细流程 消字号大包代办中药批号
更新:2025-02-04 07:58 编号:28223418 发布IP:39.162.131.225 浏览:9次- 发布企业
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- 服务全国
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- 中药批准文号注册 代加工
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- 皮肤瘙痒蚊虫叮咬,妇科炎症拉线丸,口腔溃疡抑菌类,脚干脚痒脚气类,抑菌抗菌空气消毒
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- 河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
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详细介绍
中药配方消字号申请、消字号办理及批号申请的详细流程:
一、中药配方消字号申请
消字号产品属于药品范畴,用于疾病的预防、控制和治疗。消字号配方想要申请成功,必须遵循以下步骤:
1. 配方准备:确保您的中药配方符合相关法律法规,具备相应的资质和证明文件。
2. 确定生产厂家:选择具有药品生产资质的企业作为生产厂家,确保其具备相应的生产条件和设备。
3. 配方备案:将中药配方提交至相关药监部门进行备案,获得备案号。
4. 工艺研究和试验:根据药监部门的要求,对中药配方的生产工艺进行研究和试验,确保生产工艺的可行性、稳定性和安全性。
5. 生产过程控制:严格按照药品生产管理规范进行生产,确保产品质量和安全性。
6. 检验和检测:对中药配方产品进行检验和检测,确保其符合相关质量标准和技术要求。
二、消字号办理流程
1. 提交申请:向所在地药监部门提交消字号办理申请,并准备相关材料,包括配方资料、生产厂家资质等。
2. 审批流程:药监部门对申请材料进行审核,符合要求的进行审批,并安排现场核查。
3. 现场核查:药监部门会派出专业人员对生产现场进行实地核查,确保符合相关法规和标准。
4. 获得批件:经过审核和现场核查,如果符合要求,药监部门会给予消字号产品批件,标志着消字号产品成功申请。
三、批号申请流程
中药配方消字号产品获得批件后,可以申请批号。具体流程如下:
1. 提交申请:向药监部门提交批号申请,并准备相关材料,包括批件、生产记录、检验报告等。
2. 审批流程:药监部门对申请材料进行审核,符合要求的进行审批。
3. 获得批号:如果审批通过,药监部门会给予中药配方消字号产品批号,标志着该产品可以合法生产和销售。
中药配方消字号申请、消字号办理及批号申请的流程涉及多个环节和要求,需要严格遵守相关法律法规和标准,确保产品质量和安全性。需要与药监部门保持良好沟通,及时了解相关政策和要求,以便顺利完成申请和审批流程。
成立日期 | 2016年10月19日 | ||
法定代表人 | 刘万虎 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂) | ||
经营范围 | 生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。 | ||
公司简介 | 河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ... |
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