郑州医疗器械三类经营许可证办理条件
三类医疗器械许可办理条件如下
1、注册地址和办公场地一致,并且需要办公室、仓库分开,按照要求布置仓库;仓库面积不小于30平米,经营场所使用面积不小于40平米
2、质量负责人相关专业本科毕业。
3、需要有医疗软件
4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
郑州老板建议不要自己申请医疗器械经营许可证
之前有老板找到我说上次他想着简单,自己跑去申请医疗器械经营许可证,资料修修改改了十来次,结果被驳回了十来次,很多资料不符合要求,场地不行、人员不符合要求各种问题。Zui后,事情没办好不说,更没有那个时间和精力去搞资料提交了,竹篮打水得了一个被驳回的结果,很多人对于三类医疗器械经营许可证申请流程了解的有限性,导致很多环节都需要来回修改。如果老板们想节约时间和精力,建议还是找专业的服务来搞定提交申请!毕竟不是看看教程就能万事大吉的,后期还需要其他的系列的操作的。
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