各地区大包建化妆品、食品厂、消毒用品、医疗器械厂 包设计包人工 包工包料包下生产许可证

各地区大包建化妆品、食品厂、消毒用品、医疗器械厂 包设计包人工 包工包料包下生产许可证

建净化厂房----消毒用品厂（包下证）：

一、消毒产品生产企业卫生许可证  例：（X）卫消证字（2018）第号

要求面积：300平米

净化厂房：2－4个月（含取证时间）

取证时间：1个月（根据建厂进度逐步申请）

二、建厂流程：

1、搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间,车间高度2.6米。

2、净化车间材质要求:净化铁皮(国标的钢铁压制面成);中间材料(岩棉板用的多,防火级别达到3级;也可选择硅岩、纸蜂窝、手工板别)具有防火、防潮、防静电的功能;油漆(抗酸、耐碱、防静电)。顶板材质,用泡沫材质较多。

三、净化车间:

1、先要有送风系统(定位是否是净化车间的标准)分为: a .制净器, b .空调送风系统,风管(风机房)

2、净化等级:用压力、粉尘颗粒数、紫外线杀菌率、噪音、 PH值、温湿度、微生物这些参数是否标来定义。级别分为:10万级环氧地坪。

3、房间上下左右全部清理干净,要做4—5次地面处理,先打磨,铺沙子;再打磨,铺底层胶;再打磨,再铺胶;一遍,做环氧地坪自流坪。

四、生产许可证:

1、空气检测(净化级别的检测),当地的疾控中心,所,医疗器械检验所或第三方检测机构,部门会出一份全国认可的 CMA级的检验报告。

2、整理相关材料,厂区建设要求一个材料流程,营业执照、图纸平面图、方位图、设备图、企业标准等等相关材料,上交相关验收部门,进行验收(合格或不合格,不合格要重新整改)

3、核发生产许可证(验收核查通过下发证书)

五、房间配备说明（以下是验收通过的基础设备）：

1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机

2、洗手消毒：洗手池、洗手液、酒精

3、风铃：风铃系统

4、生产区：一个车间一个剂型

5、粉剂：粉碎机、混合机、粉剂灌装

6、液体：半自动液体灌装机

7、内包装：封口机

8、外包装：激光喷墨式打码机

9、成品库：捆扎机

10、净化水健康：制水机

11、化验检验：显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等

厂房净化车间乱流式缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出，易污染制程产品。若系统停止运转再激活，欲达需求之洁净度，往往须耗时相当长一段时间。

建净化厂房----保健用品厂（目前只支持河南省）：

保健用品生产企业生产认可证  例：（X）豫健证字（2017）第号

要求面积：300平米

净化厂房：2－4个月（含取证时间）

取证时间：1个月（根据建厂进度逐步申请）

二、建厂流程：

1、搭建厂房内部结构，根据面积分隔出净化车间，车间高度2.6米。

2、净化车间材质要求：

净化材料具有防火、防潮、防静电的功能；

先要有送风系统（定位是否是净化车间的标准）分为：a.制净器，b.空调送风系统，风管（风机房）

净化等级：用压力、粉尘颗粒数、紫外线杀菌率、噪音、PH值、温湿度、微生物这些参数是否达标来定义。

房间上下左右全部清理干净，要做4-5次地面处理，先打磨，铺沙子；再打磨，铺底层胶；再打磨，再铺胶；一遍，做环氧地坪自流坪。

三、房间配备说明（以下是验收通过的基础设备）：

1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机

2、洗手消毒：洗手池、洗手液、酒精

3、风铃：风铃系统

4、生产区：一个车间一个剂型

5、粉剂：粉碎机、混合机、粉剂灌装

6、液体：半自动液体灌装机

7、内包装：封口机

8、外包装：激光喷墨式打码机

9、成品库：捆扎机

10、化验检验：显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等

洁净室地面设计应符合下列规定：

1 洁净室地面应符合生产工艺要求。

2 洁净室地面应平整，耐磨、易清洗、不开裂，且不易积聚静电。

3 地面垫层宜配筋，潮湿地区垫层应由防潮措施。

特别提醒：卫消证字属于生产资质手续，生产资质手续只有建厂通过验收才能下发（敲黑板啦~这是重点，想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路，没厂谁也没能力下发生产证！），因为建厂耗资巨大，刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后，委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。

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