郑州郑东新区医疗器械生产经营许可证代办

2024-12-23 16:01 115.60.198.8 1次
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河南省省心企业管理咨询有限公司商铺
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河南省省心企业管理咨询有限公司
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产品详细介绍

医疗器械经营全过程的质量管理制度

  (一)质量管理机构或者质量管理人员的职责;

  (二)质量管理的规定;

  (三)采购、收货、验收的规定(包括采购记录、验收记录、随货同行单等);

  (四)供货者资格审核的规定(包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等);

  (五)库房贮存、出入库管理的规定(包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等);

  (六)销售和售后服务的规定(包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等);

  (七)不合格医疗器械管理的规定(包括销毁记录等);

  (八)医疗器械退、换货的规定;

  (九)医疗器械不良事件监测和报告规定(包括停止经营和通知记录等);

  (十)医疗器械召回规定(包括医疗器械召回记录等);

  (十一)设施设备维护及验证和校准的规定(包括设施设备相关记录和档案等);

  (十二)卫生和人员健康状况的规定(包括员工健康档案等);

  (十三)质量管理培训及考核的规定(包括培训记录等);

  (十四)医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定(包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等);

  从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业还应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。


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成立日期2019年08月27日
法定代表人王小苗
注册资本100
主营产品郑州公司注册,郑州代理记账,国家局名称核准,研究院注册
经营范围会计服务;税务服务;财务咨询服务;商标代理服务;企业形象策划;企业管理咨询;会议及展览展示服务。涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营
公司简介省心财务是11年经河南省工商行政管理局批准成立的公司注册代理咨询机构。主要从事代理记账,税务咨询,工商注册,商标注册,社保代缴等综合性服务。公司自成立以来,秉承诚信服务高效快捷顾客至上的经营理念,发展的步伐迅速而稳健,以专业精深、合作紧密的服务模式赢得省内外多家企业的信赖。详细咨询靳老师18137898983微信同号 ...
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