自制膏药批号代办,源头膏药生产基地/外敷药怎么申请批文,消字号外用健字号

更新:2025-01-19 07:09 编号:28639724 发布IP:115.60.16.74 浏览:4次
发布企业
办理中药秘方批号-杰东药业商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
8
主体名称:
河南杰东药业有限公司
组织机构代码:
91410184MA3XECPN96
报价
人民币¥5000.00元每件
业务范围
全国
可办剂型
膏药贴、液体、药膏、粉剂、凝胶等
可办类型
消字号、外用健字号、保健用品号等
关键词
自制膏药批号代办,源头膏,外敷药怎么申请批文,消字,认证代办批文,药食同源食字号
所在地
河南省郑州市郑东新区绿地之窗云峰B座
联系电话
15515696367
手机
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王经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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详细介绍

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一、消证字号产品需要哪些资质
  销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。自制膏药批号代办,源头膏药生产基地/外敷药怎么申请批文,消字号外用健字号
  国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
  消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
  (一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
  (二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
  (三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
  (四)准备样品送检
  (五)备案安全评估报告
  (六)网络备案
解决您产品的所有问题,办理批号只需半个月时间,自制膏药批号代办,源头膏药生产基地
  三 、消字号和国药准字号有哪些区别
  (一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
  (二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
  (三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高  达数百万甚至数千万元。自制膏药批号代办,源头膏药生产基地
  (四)二者在工艺方面的生产条件不同。



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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,杰东药业,专注代办批文,让您轻松进军保健用品和化妆品市场所有硬件设施符合药品的要求才可以。

通常想给一个产品申请批准证书的过程很繁琐,过程也会拖很长时间,从一开始的配方研究论证到小试研究,中试生产,再到抽样送检,这个过程已经很复杂了,会浪费申请人很多的精力与时间,其实这才刚刚开始,的理化,毒理,功能等试验又要等待很长时间,自制膏药批号代办,源头膏药生产基地/外敷药怎么申请批文,消字号外用健字号,下面要开始准备整理所有的申报材料,食品药品监督总局才会受理,他们要进行试验现场考核,还要样品试制现场考核,后才会技术审评和复核检验,还有行政审评,以上所有的审评都通过后就能获得国产的批准证书。自制膏药批号代办,源头膏药生产基地,从以上的流程就能看出要是自己去申请,要浪费特别多的人力物力精力。一站式批号代办,让您的中药秘方产品合法上市,专业的代办服务,让您可以专注于产品研发
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成立日期2016年10月19日
法定代表人郭佩龙
注册资本200
主营产品中药批号代办、消字号、外用健字号、食字号、保健用品号,外用中药产品备案,膏药贴贴牌加工,建中药厂,消字号申请的条件,加工中药消字号,中药秘方办批准文号,中草药办理批号,中药产品办理批文批号
经营范围生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测
公司简介河南杰东药业有限公司总部设在北京,隶属北京杰东认证旗下生产企业,公司自2007年成立以来,先后在郑州,上海,广州,南京,济南等地设有办理批号咨询服务机构和产品代加工。公司配有完备的自动化生产设备及生产质,具备10万级净化车间及配套检验设施。公司坚持走科技创新之路,已与全国各地经销商及海内外客户建立了长期稳定的合作关系,品种齐全,价格合理以多品种经营特色和薄利多销的原则,赢得了广大客户的信任。公司秉 ...
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