痛经贴 助眠贴 艾草贴 暖宫贴 减肥贴 足部增高贴类产品怎样合规上市 怎样申报医药秘方手续

2024-11-25 09:58 182.118.233.89 1次
发布企业
河南杰东药业有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
河南杰东药业有限公司
组织机构代码:
91410184MA3XECPN96
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服务范围
全国接单
加工方式
OEM贴牌加工 私人订制
主营
中药批号申报 备案
关键词
消毒用消字号代办,保健用品手续代办,药食同源食字号,医疗器械手续代办,化妆品手续代办
所在地
河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园73号楼102
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产品详细介绍

痛经贴、助眠贴、艾草贴、暖宫贴、减肥贴以及足部增高贴类产品要合规上市,并申报医药秘方手续,需要遵循一系列法规和指导原则。以下是大致的步骤和要点:


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1. 了解相关法规和标准:需要了解国家关于医疗器械、药品、保健品等相关法规和标准,确保产品符合相关要求。


2.产品研发和制备:在产品研发阶段,要确保产品的安全性和有效性。制备过程中,需要遵循GMP(良好生产规范)等相关规定,确保产品质量。


3.临床试验和验证:对于涉及医疗效果的产品,如痛经贴、助眠贴等,需要进行临床试验和验证,以证明其安全性和有效性。这一步骤需要遵循相关法规和指导原则,确保试验的科学性和公正性。

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4.注册申请:在完成产品研发、制备和临床试验后,需要向国家药品监督管理部门提交注册申请。申请时需要提供详细的产品资料,包括产品说明书、生产工艺、质量标准、临床试验报告等。


5.医药秘方手续申报:如果产品中含有独特的医药秘方,需要向国家中医药管理部门申请秘方保护。申请时需要提供秘方的详细信息,包括成分、制备方法、功效等。秘方保护有助于保护产品的知识产权,防止他人非法使用。


6.审查和批准:国家药品监督管理部门会对注册申请进行审查和批准。如果产品符合相关法规和标准,且安全性和有效性得到验证,将会获得上市许可。


7.上市后监管:产品上市后,需要遵循相关法规和指导原则,进行持续的质量监控和不良事件报告。需要定期向国家药品监督管理部门提交年度报告,报告产品的生产、销售、质量等情况。

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痛经贴、助眠贴、艾草贴、暖宫贴、减肥贴以及足部增高贴类产品的合规上市和医药秘方手续申报需要遵循一系列法规和指导原则。企业需要了解相关法规和标准,确保产品研发、制备、临床试验和注册申请等环节符合要求,注重产品的安全性和有效性,保障消费者的权益。


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成立日期2016年10月19日
法定代表人刘万虎
注册资本200
主营产品外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂)
经营范围生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。
公司简介河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ...
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