消字号和国药准字号有哪些区别?消字号产品注册备案-费用流程 (一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
(二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
(三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食药局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
(四)二者在工艺方面的生产条件不同。
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1.什么是执行标准号(批号)?为什么产品需要批号?
答:执行标准号,俗称“批号”,是产品进入市场销售、对外宣传、招商代理的必备条件。批号是产品合法身份的证明,确保产品符合国家相标准。
2.如何申请批号?
答:国家目前实行的是注册制和备案制两种审批制度。具体申请条件和流程根据产品所属行业和类别而定。一般国药手续需要自己达标厂,进行临床实验,填报申请表等相关手续。,相对来说比较困难,很多老师都选择办理消字号、外用健字号、妆字号等
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