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免费提供中药批准文号申报流程 传统老膏药适合申报什么手续 委托代加工找哪个厂家靠谱

更新:2024-04-30 09:58 发布者IP:182.118.233.89 浏览:0次
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河南杰东药业有限公司商铺
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河南杰东药业有限公司
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91410184MA3XECPN96
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全国接单
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OEM贴牌加工 私人订制
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中药批号申报 备案
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妇科病产品办批号,乳腺增生产品加工,狐臭膏/鼻炎批号,疤痕灵办批号,美白祛斑祛痘
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河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园10-2
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产品详细介绍

中药批准文号申报流程大致如下:

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1.准备申请材料:包括药品申请表、药品说明书、药品质量标准、药品注册检验报告、临床试验报告等。这些材料需要按照规定的格式和要求进行编写和整理。

2.提交申请材料:将准备好的申请材料提交给国家药品监督管理局或其授权的省级药品监督管理部门。在提交前,需要对材料进行仔细的检查和核对,确保材料的完整性和准确性。

3.审核申请材料:药品监督管理部门会对提交的申请材料进行审核,包括对药品的安全性、有效性、质量可控性等方面进行评估。如果申请材料存在问题或不足,需要补充或修改后重新提交。

4.现场检查:对于某些申请,药品监督管理部门会进行现场检查,包括对生产现场、质量控制等方面进行检查。现场检查是为了确保药品的生产过程符合规定要求,保证药品的质量和安全性。

5.获得批准文号:如果申请材料审核通过,并且现场检查也没有发现问题,药品监督管理部门会颁发中药批准文号,允许该药品在市场上销售和使用。

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对于传统老膏药,适合申报的手续包括:


1.药品注册:如果老膏药属于药品范畴,需要按照药品注册的要求进行申报。需要准备相关的申请材料,包括药品申请表、药品说明书、药品质量标准等。

2.医疗器械注册:如果老膏药属于医疗器械范畴,需要按照医疗器械注册的要求进行申报。需要准备相关的申请材料,包括医疗器械注册申请表、产品说明书、质量管理体系文件等。


在选择委托代加工厂家时,需要注意以下几点: 微信图片_202309142229066.png


1. 厂家资质:选择具有合法资质和生产能力的厂家,确保其具有生产中药产品的相关资质和证书。

2. 生产能力:选择具有足够生产能力和生产经验的厂家,能够按照规定的工艺和质量要求生产出符合要求的中药产品。

3. 质量管理:选择具有完善质量管理体系和质量控制能力的厂家,能够确保中药产品的质量和安全性。

4. 服务水平:选择具有良好服务水平和信誉度的厂家,能够提供全方位的服务和支持,确保合作顺利进行。


中药批准文号的申报流程需要按照规定的程序和要求进行,同时选择靠谱的委托代加工厂家也是确保中药产品质量和安全性的重要保障。对于传统老膏药,需要根据其属性和特点选择适合的申报手续和合作厂家。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2016年10月19日
法定代表人郭佩龙
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经营范围生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。
公司简介河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ...
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