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郑州办理医疗器械三类经营许可证---现场检查注意事项

更新:2024-05-04 10:40 发布者IP:1.194.16.66 浏览:0次
发布企业
河南艳阳雨企业管理咨询有限公司商铺
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主体名称:
河南艳阳雨企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91410105MA9F49FRXA
报价
人民币¥12000.00元每件
艳阳雨
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河南郑州
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关键词
医疗器械三类经营许可证
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河南省郑州市金水区东风路北、丰庆路西瀚海海尚A座1806号
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产品详细介绍

郑州办理医疗器械三类经营许可证---现场检查注意事项


第三类《医疗器械经营许可证》在申报受理后,市场监督管理局检查老师会和企业约定具体时间上门核查。现场检查前企业核心人员,在医疗器械经营质量管理方面大多企业还是不足的,企业需要组织集体学习一下。


现场检查:


一般检查老师会先看仓库,这个时候仓管人员需要在场,一般检查老师会叫仓管介绍一下目前仓库的布置,还会问仓库管理人员平时主要做些什么等等。检查老师会 对仓库里面的一些不足提了一些意见。


再就是对公司制度、培训材料、体检,公司各部门工作职责等检查,检查时会指定质量负责人回答问题,例如:质量负责人工作职责有哪些。检查老师会对质量负责人回答的工作职责深入提问。


下一步就是检查计算机软件,会要求相关人员演示首营材料如何在系统操作、怎样在系统里面做验收等等


注意事项:1.现场检查老师都是穿上制服来工作的,难免会紧张,需要做到胆大心细,不要乱说话,老师问什么就回答什么,回答问题要说到点上。2.现场检查前还是要对医疗器械法律法规、经营管理制度,内部工作程序加强学习。3.软件各岗位人员权限要清晰,操作要顺畅,公司各岗位人员都要认真学一下,后期工作当中这是必须要掌握的。


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法定代表人刘小伟
注册资本100
主营产品医疗器械,二类备案证,三类经营许可证,互联网药品信息服务,注册公司,代理记账,食品经营许可证,出版物,网络文化经营许可证,增值电信,一类产品备案证,生产许可证,域名加急,广播电视节目制作
经营范围医疗器械,二类备案证,三类经营许可证,互联网药品信息服务,注册公司,代理记账,食品经营许可证,出版物,网络文化经营许可证,增值电信,一类产品备案证,生产许可证,域名加急,广播电视节目制作
公司简介本公司位于河南省郑州市金水区东风路丰庆路西瀚海海尚A座1806,我公司于2020年在河南省工商行政管理局注册成立,是一家专门为投资创业者提供公司注册,代理记账,办理等服务的专业代理机构,是经郑州市工商局注册成立的合法机构。我公司实力雄厚,品质卓越,竭诚为建筑业企业提供优质的郑州咨询服务和郑州代办服务。诚信第一,效率争先!期待与您的合作!公司相关业务范围包括:l1.工商注册,增资,减资,变更,代理记 ...
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