目前市面上有很多外用产品含有中药成分的产品,比如说外敷粉/热敷包/疼痛液/膏药贴/骨康疼痛贴/鼻炎膏/乳康通络贴/暖宫包/祛斑液/理疗包/艾灸制品等产品想办理批号,不知道该办什么批号合适?有的老师甚至说这种产品做不了,太难了,报不了,费用太高了,市场报价都得800-1200万,需要做临床实验,并且要求有GMP车间。这种是药品的标准,一般有实力的大药厂,临床的方子比较多,基础投资的话,都是几千万,上亿的,对他们来说申报一个国药就很小菜一碟。目前针对一部分群体,这部分群体是哪些人呢,就是自己有家族的秘方,效果很好,没我能力去做国药,还有一部分群体是,自己开的有诊所,有自己效果比较好的产品,想做手续,一部分是自己研发的产品,有一个自己的个体户在卖, 还有一部分人事外行,收购了别人的方子或者进别人的货,这几种情况怎么办呢,那像这种的话就可以选择办理外用的保健用品号,或者消字号,械字号等,口服的办理食字号,这些手续投资比较小,但也能让产品合法上市,只是不能去写治病的字眼,可以先让您产品合法合规的流通市场,后期如果做的比较好的情况再转型做国药准字,都是可以的。如果有以下产品:鼻炎膏、鼻炎喷雾、痔疮膏、痔疮粉、脚气水、去痣粉/膏、牛皮癣膏/驱蚊液、烧烫伤膏液、妇科抑菌液、妇科抑菌粉、消毒液、抗抑菌制剂、护理液 祛痘膏、祛痘水、褥疮膏褥疮粉都可以选择办理消字号。
如果有以下产品:痔疮膏、粉、液、贴 鼻炎膏、粉、液、贴疮疡修复膏、粉、液、贴妇科暖宫膏、粉、液、贴泡脚膏、粉、液、贴脚气膏、粉、液、贴焕颜美肤淡斑膏、粉、液、贴生发护发膏、粉、液、贴淡斑膏、粉、液、贴 滋养明目护眼膏、粉、液、贴通络活血化瘀膏、粉、液、贴 风湿关节膏、粉、液、贴烧烫伤膏、粉、液、贴 褥疮膏、粉、液、贴 皮肤病牛皮癣膏、粉、液、贴
强筋健骨膏、粉、液、贴 通络祛湿膏、粉、液、贴 可以选择办理健字号
中药外用产品想要正规销售,就要办理合法的产品“身份证明”手续,即产品的批
文。申报批文不仅可以使产品合法流向市场,不用担心“假药”风险,还可以拓展销
售渠道,进行品牌传播,扩大度。
很多企业的纯中药外用产品,例如祛风湿药膏、治疗腰椎间盘的药膏、治疗皮肤病的
药膏、脚气膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉等等,在选择批文类别时,往往不清
楚怎么选。
不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。
纯中药的外用药膏、药粉,可申请的批文类型有外用健字号和消字号两种。