关于郑州医疗器械经营许可二类三类申请要求
二、类医疗器械单纯备案需要的材料:
1、法人身份证扫描件,手机号码,法人毕业证图片
2、质量负责人的身份证毕业证复印件(具有医疗器械相关的专业学历或者职称)比如:医疗器械、生物学工程、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等专业)
3、主要经营设施, 设备目录
4、经营管理制度,工作程序文件目录
5、注册地址的租赁合同,房产证复印件
二、三类医疗器械单纯许可证需要的材料:
除了提供二类的材料以外,还有面积要求:仓库60办公面积100 总共至少160平;
2名医药相关专业人员,其中一名负责人需要3年从业经验,人员全部要到现场,要场地核查,质量负责人要被提问问题,
医疗器械进销存的系统都要会熟悉操作。
仓库管理人员,采购人员,检测审核人员,公司至少七八名人员才可以。
郑州代办二类医疗器械备案;郑州三类医疗器械代办;医疗器械;医疗器械销售;二类医疗器械办理;三类医疗器械许可证