中成药新药批号申报流程需要多长时间，健字号外用产品如何申报办理

中药外用产品想要正规销售，就要办理合法的产品“身份证明”手续，即产品的批文。申报批文不仅可以使产品合法流向市场，不用担心“假药”风险，还可以拓展销售渠道，进行品牌传播，扩大度。很多企业的纯中药外用产品，例如祛风湿药膏、治疗腰椎间盘的药膏、治疗皮肤病的药膏、脚气膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉等等，在选择批文类别时，往往不清楚怎么选。

不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。

纯中药的外用药膏、药粉，可申请的批文类型有外用健字号和消字号两种。

外用健字号外用健字号是针对外用产品的批文，与保健食品的“小蓝帽”不同。目前外用健字号的审批非常严格，一些地区如黑龙江、陕西、吉林等已基本废止，没有废止的地区如贵州，审核也非常严格，企业申报困难重重。

消字号消字号是消毒杀菌产品的批准文号，申报主体可以是公司，但不能以个人身份申报，产品成分需要符合消字号产品成分要求，

申报时间4-6个月，费用也比较低。消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质，以及相应剂型的生产车间。

消字号可以在药店、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售，可以满足大部分企业需求，但产品包装

上只可以体现杀菌、消毒作用。

办理批号的优势如下:

(1).可以增加你的销售渠道

(2).是产品的合法身份，想要扩大市场，没有批号，被查到就是违规处理

(3).批号是您产品的合法手续，有了批号以后，是增加你这边的销售渠道，产品正规化

(4).不怕被查，理直气壮的做产品推广!

(5)是对您产品的保护，后期加工问题也都可以协助解决。

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