中药审批需要多长时间办理,自研秘方的膏药怎么运营不违法呢?
通常想给一个产品申请批准证书的过程很繁琐,过程也会拖很长时间,从一开始的配方研究论证到小试研究,中试生产,再到抽样送检,这个过程已经很复杂了,会浪费申请人很多的精力与时间,其实这才刚刚开始,的理化,毒理,功能等试验又要等待很长时间,中药审批需要多长时间办理,自研秘方的膏药怎么运营不违法呢?,下面要开始准备整理所有的申报材料,食品药品监督总局才会受理,他们要进行试验现场考核,还要样品试制现场考核,后才会技术审评和复核检验,还有行政审评,以上所有的审评都通过后就能获得国产的批准证书。中药审批需要多长时间办理,从以上的流程就能看出要是自己去申请,要浪费特别多的人力物力精力。再牛的公司,还是要天天打广告:不是让您立刻合作,而是让您知道,我一直在做这一行,没改行、没偷懒,一直坚持着!值得信任,值得合作!——您刚好需要,我刚好,一下雨,才知道准备雨伞的重要性,一销售,才知道批号厂家的重要性,要下雨了,伞肯定不好借,被查了,没手续怎么能行。
1 中药内服产品如何申请“国药准字号”?
答:中药内服产品申请国药准字号需要费用较高,时间较长,且要在甲等以上的医院做临床。药品生产单位需要准备至少 1000 万元,耗时 3-5 年申报。
2. 中药外用产品批号有哪些种类?
答:中药外用产品批号有药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。其中,健字号是针对保健用品的外用产品申请的批准文号。
3 中药外用产品申请“消字号”的产品有哪些特点?
答:中药外用产品申请 “消字号”的产品通常按剂型分为固体和液体,涉及的剂型包括药贴、粉剂、膏、擦剂、洗液、喷雾、精华液
4什么是“药字号”和“食字号”?
答:药字号是指中药内服产品的批准文号,由监管部门严格审批后颁发;食字号是指口服类产品经卫 健 评审论证评审备案后取得的食品执行标准