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一、什么是批准文号
什么是批号？什么是批文？什么是批件？
官方定义：生产新药或者已有标准的药品的，须经药品监督管理部门批准，拿到药品批准文号，简称“批文”或“批号”或“批件”。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
二、批准文号分类
批准文号分为：
内服产品的批号有：药字号、健字号、食字号、特医食品；
外用产品的批号有：药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。
三、中药外用产品批号--国药准字号otc
“国药准字号”即我们说的药字号。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，
经食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。
药品的申请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，药品是具有治病功效的，要在三级甲等以上的医院做临床，要求比较严格。
四、中药外用产品批号--保健用品
提到保健品，大家一般都会想到的是口服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。
其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在市场监督管理局网（企业标准信息公共服务平台）进行公示。
五、、中药外用产品批号-消字号
按剂型可以分为固体（药贴、粉剂、膏等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等）。
