1. 什么是“药字号”和“食字号”?
答:药字号是指中药内服产品的批准文号,由监管部门严格审批后颁发;食字号是指口服类产品经卫健评审论证评审备案后取得的食品执行标准
2. 中药内服产品如何申请“国药准字号”?
答:中药内服产品申请国药准字号需要费用较高,时间较长,且要在甲等以上的医院做临床。药品生产单位需要准备至少1000万元,耗时3-5年申报。
3. 中药外用产品批号有哪些种类?
答:中药外用产品批号有药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。其中,健字号是针对保健用品的外用产品申请的批准文号。
4. 中药外用产品申请“消字号”的产品有哪些特点?
答:中药外用产品申请“消字号”的产品通常按剂型分为固体和液体,涉及的剂型包括药贴、粉剂、膏、擦剂、洗液、喷雾、精华液等。
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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,如果您有膏药,药酒,痔疮膏,祛痘美白粉,中药片,颗粒,烧伤膏,鼻炎粉,牛皮癣膏,中药包等产品办理批号:食,消,健,械,妆字号所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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械字号、消字号、健字号..都是经过国家有关部门批准的批文批号手续,申报各类产品批号,食字号、消字号、妆字号、保健用品号、医疗器械号、日用品等,注册商标、净化车间下生产许可证通过一系列验证允许在市场上交易的资质证明。不同字号的产品代理条件也有所不同,所需要的资质手续也有区别。任何事业都一样!不去做的人,成功率=0%,试着做的人,成功率=20%,好好做的人,成功率=60%,努力做的人,成功率=80%,拼命做的人,成功率=,越努力,越幸运
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消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用,专业、高效、放心的批号代办服务,外用中药秘方健字号与消字号的区别