浙江省中药产品想办理药品批号要多久/消字号、外用健字号批号代办-贴牌加工如何操作
更新:2025-02-02 08:30 编号:29256222 发布IP:39.162.66.67 浏览:8次- 发布企业
- 中药秘方批号备案-食健消械字号申请注册商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第3年主体名称:河南杰东药业有限公司组织机构代码:91410184MA3XECPN96
- 报价
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- 业务范围
- 批号申请、贴牌加工 健字消字号申请
- 办理时间:
- 全程加急办理
- 特点优势:
- 全国代办、
- 关键词
- 中药消字号备案,中药健字号代办申请,中药秘方批文批号办理,日用品字号备案,药食同源食字号办理
- 所在地
- 南京市江宁区远东路388号
- 联系电话
- 13298199257
- 孙青
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详细介绍
在浙江办理药品批号、消字号以及外用健字号批号代办-贴牌加工的具体时间和流程因产品类别和申请方式的不同而有所差异。
消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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问题回答:
一、办理批号都需要哪里资料手续?
1、贵公司的营业执照+法人代表身份证
2、产品信息:产品名称、主要材质或原料、产品图片、工艺流程
3、可以接收平台发送验证码信息的手机号
注意⚠️营业执照副本复印件空白处加盖公章(拍照或扫描,一定要清晰,公章也要清楚,不要压到字,否则容易被退回呢)
2.联系人姓名+联系方式,法人姓名+联系方式,座机号(座机号没有可以不提供),Q邮箱,及公司办公地址
二、单独做个批号有意义吗?
单独做个企标是没啥意义。你要按照保健用品的企业标准去做,它就叫保健用品批号,你按照消字号的企业标准去做,就叫做消字号的批号都是需要搭配厂家资质去用,单做个企标,没有分类,做也没有说任何意义。
三、批号有效期吗?
批号做到你公司名下以后,你自己有所有权,它是可以长期使用的,目前国家没有明令规止它这个使用期限,您就可以一直用就行
四、什么是批号?
批号的合法手续相当于人的身份证一样,分批文和批号两种性质的,通常只有国药和国食健字才能称之为批文也叫批准文号,目前消字号和健字号属于省级企业责任制,备案到客户营业执照名下,目前简政放权,企业代盖章,在国家企业标准信息公共服务平台进行公示备案查询,称之为企业标准,大白话也叫批号。
中药秘方审批都有哪些分类?
批号申请:械字号,健字号,消字号,食字号,妆字号,日用品批号等手续
消字号贴牌:抑菌液,皮肤抑菌液,抑菌膏,肤康抑菌喷剂,妇科抑菌膏等
健字号申请:通经活络祛痛保健液,筋骨痛保健喷剂,鼻舒康保健膏,筋骨热敷保健贴等手续。
械字号:物理疗法的产品不含有中药成分
日用品:产品的分类比较杂,不能写适用范围
药品批号(国药准字号)的申请过程较为复杂,申请时间通常较长。这是因为药品的申请需要进行临床试验,要求严格,费用也相对较高。新药申请至少需要准备1000万,并且需要3~5年的时间进行审批。
关于消字号批号的申请,整个申请周期通常需要2-6个月不等。具体流程包括准备材料、网上申报、现场审查和审核、审批和发证等环节。准备材料阶段和网上申报阶段时间较短,一般在1-2周左右。现场审查阶段需要1-2个月左右的时间,具体取决于企业所在地和审查人员的安排。审批是关键环节,一般需要2-3个月的时间。
外用健字号批号的申请流程则包括准备申请材料、提交申请、接受审查、审核通过和下发批文等环节。整个申请流程通常需要至少6个月的时间,其中准备申请材料和提交申请阶段约需1个月时间,接受审查阶段约需3个月时间,审核通过和下发批文阶段约需2个月时间。
在代办服务方面,杰东等代办公司可以提供药品批号、消字号、外用健字号等批号的代办服务,以及贴牌加工等服务。这些服务可以帮助客户解决产品上市销售的合法资质问题,提升产品的市场竞争力和用户信任度。
需要注意的是,不同产品的申请要求和流程可能有所不同,具体需要根据产品的类别和行业而定。在申请过程中需要遵守相关法律法规和规定,确保产品的合法性和安全性。
如果您需要办理药品批号、消字号或外用健字号等批号代办-贴牌加工服务,建议您咨询的代办公司或相关机构,了解具体的申请要求和流程,并选择适合自己的申请方式。
成立日期 | 2016年10月19日 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 服务范围:中药秘方批文批号办理,注册备案消字号,健字号,食字号,妆字号,械字号等产品手续,OEM贴牌代加工 | ||
经营范围 | 生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。 | ||
公司简介 | 杰东药业协助研发产品办理批号申请,协助企业产品认证流通,如果您有个体户,或者公司,我们以多元化,多形式,多渠道在全国范围内解决中药研发产品的申报问题,我们有的申报团队,我们具备10万级净化车间,专注产品审核,产品批文申报,贴牌代工,一站式服务,致力于院内制剂,消字号,械字号,外用健字号批号申请,为您的产品保驾护航!杰东认证致力于中药秘方产品办理批文批号:我们有的申报团队,12年申报经验,40余名申 ... |
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