产品批文是产品执行标准号,是产品上市销售所必需的合法手续之一。对于中药贴牌加工厂生产的消字号产品,如痔疮膏、鼻炎油、口腔粉、脚气液、皮肤问题等,这些产品不具备任何疗效,但属于卫生消毒用品范畴,需要在产品包装上体现杀菌、消毒作用,并且只能通过合法渠道销售,如药店、医院、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等。
为了合法化秘方产品销售,企业需要按照以下步骤操作:
获取合法生产许可证:秘方产品需要做产品备案,并按照规范生产流程生产,以确保产品的质量和安全性。
进行合法生产:为了在国家范围内销售秘方产品,企业需要在有资质的生产厂家代加工。
合规标注与包装:在销售秘方产品时,企业需要在包装上标注产品名称、规格、生产批号、生产日期等信息,并按照相关规定进行包装。包装应注明产品的主要成分、用途、使用方法、使用人群、禁忌症等信息,以方便消费者购买和使用。
对于消字号产品的申报,周期一般为1个月左右,费用相对较低。申报主体需要具备消毒产品的生产资质,以及相应剂型的生产车间。申报流程包括签订合同、提供材料、审评、检测、省局审核、确定厂家、第三方检测、安全评价、备案等步骤。
对于健字号产品的申请,需要准备包括产品配方、生产工艺规程以及产品质量标准、产品说明书、标签和产品样品等在内的详细材料,并经过国家市场监督管理总局的审批。
想要合法销售秘方产品,企业需要遵循国家相关法规和政策,获取合法生产许可证,进行合规生产和标注包装,并申报相应的产品批号。杰东药业等代办机构可以提供一站式的服务,帮助企业顺利完成这些手续,让产品合法上市销售。
1 中药内服产品如何申请“国药准字号”?
答:中药内服产品申请国药准字号需要费用较高,时间较长,且要在甲等以上的医院做临床。药品生产单位需要准备至少 1000 万元,耗时 3-5 年申报。
2. 中药外用产品批号有哪些种类?
答:中药外用产品批号有药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。其中,健字号是针对保健用品的外用产品申请的批准文号。
3 中药外用产品申请“消字号”的产品有哪些特点?
答:中药外用产品申请 “消字号”的产品通常按剂型分为固体和液体,涉及的剂型包括药贴、粉剂、膏、擦剂、洗液、喷雾、精华液
4什么是“药字号”和“食字号”?
答:药字号是指中药内服产品的批准文号,由监管部门严格审批后颁发;食字号是指口服类产品经卫 健 评审论证评审备案后取得的食品执行标准