中药外用药申请实战心得，外敷中药需要备案批号吗？国家对中药的审批的政策管办理消字号健字号食字号

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1 中药内服产品如何申请“国药准字号”？
答：中药内服产品申请国药准字号需要费用较高，时间较长，且要在甲等以上的医院做临床。药品生产单位需要准备至少 1000 万元，耗时 3-5 年申报。

2. 中药外用产品批号有哪些种类？
答：中药外用产品批号有药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。其中，健字号是针对保健用品的外用产品申请的批准文号。

3 中药外用产品申请“消字号”的产品有哪些特点？
答：中药外用产品申请   “消字号”的产品通常按剂型分为固体和液体，涉及的剂型包括药贴、粉剂、膏、擦剂、洗液、喷雾、精华液

4什么是“药字号”和“食字号”？

答：药字号是指中药内服产品的批准文号，由监管部门严格审批后颁发；食字号是指口服类产品经卫 健 评审论证评审备案后取得的食品执行标准