中药制剂如何做消字号
申报批号所需资料:
① 产品审核表(有模板)
②个体户或企业营业执照电子版
③法人及起草人身份证电子版照片
④样品300g/mL(按规格来提供)
⑤联系人及电话
⑥公章(介意可以不提供,后期给您发批号的电子扫描件自己盖章回传给我盖章扫描件留底即可)
中药批文批号办理流程如下↓
1:先写材料进行初审
2:初审通过,签订合同(申报周期1个月,15个工作日左右出批号)
3:批号下来做包装设计
4:包装审核印刷
5:生产加工
6:上市销售
家传秘方关节类药酒、膏药贴、中药制剂想要进行消字号/健字号文号手续备案申报以及中药批文批号代办,可以按照以下步骤进行:
一、消字号/健字号文号手续备案申报
1.
准备材料:
2.
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企业法人营业执照。
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产品合规的企业标识设计稿、包装设计稿。
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产品申报表等材料。
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针对家传秘方,还需要提供秘方的来源证明、传承历史、功效说明等相关资料。
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1.
确定申请受理机构:
2.
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申请消字号应当向当地卫生部门或相关机构提出申请,由其按照规定的程序和要求进行审查。
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1.
提交申请材料:
2.
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将准备好的申请材料提交给当地卫生部门或相关机构,并缴纳相关的申请费用。
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1.
审核备案申请:
2.
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相关部门将对备案材料进行审核,并进行现场核查,以确保产品的安全性、有效性和合规性。
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1.
审核通过及公示:
2.
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如果审核通过,相关部门会公示备案信息,并发放消字号/健字号文号证书。
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二、中药批文批号代办
1.
选择代办机构:
2.
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选择一家的代办机构,提供代办服务,如申请表格填写、材料整理、递交申请、跟进审批进度等。
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1.
准备材料:
2.
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除了上述提到的基本材料外,还需要提供产品配方、生产工艺、质量标准、药理毒理实验报告等材料。
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1.
提交申请:
2.
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代办机构将协助您将申请材料提交给相关部门,并缴纳办理费用。
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1.
审核审批:
2.
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由相关部门对材料进行审核审批,确保产品的合规性和安全性。
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1.
领取生产批号:
2.
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审核通过后,您可以领取生产批号并开始生产。
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请注意,以上步骤仅为一般流程,具体操作可能因地区、产品类型和法规要求而有所不同。因此,在进行备案申报和代办服务时,建议您咨询当地相关部门或机构,以确保流程的正确性和合规性。
有产品要做消字号的老师可以联系我咨询了解