不涉及秘方泄露可申报自制中药上市手续 批准文号审批备案 贴牌代加工

更新:2024-06-30 09:58 发布者IP:39.162.131.86 浏览:0次
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中药批准文号注册 代加工
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消毒用消字号代办,保健用品手续代办,药食同源食字号,医疗器械手续代办,化妆品手续代办
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河南省郑州市新郑市薛店镇中德产业园10-2
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产品详细介绍

申报自制中药上市手续、批准文号审批备案以及贴牌代加工是一个复杂且严谨的过程,涉及多个环节和部门。以下是一个大致的流程,不涉及具体的秘方内容,以确保信息的安全性和合规性。


一、上市手续与批准文号审批 微信图片_20240415145915.png


1.准备申请资料:申请者需要准备详尽的产品资料,包括产品研发报告、生产工艺流程、质量控制标准等。这些资料应充分展示中药的安全性和有效性,并符合国家的法律法规要求。

2.提交申请:将准备好的申请资料提交给国家药品监督管理部门,并缴纳相应的申请费用。申请者应确保所有资料的真实性和完整性,以便顺利通过审核。

3.审核与现场检查:国家药品监督管理部门将对申请资料进行审核,包括初步审核和专家评审。通过审核后,相关部门可能进行现场检查,以核实生产环境、工艺流程、质量控制等方面的情况。

4. 获得批准文号:经过综合评估,符合要求的产品将获得批准文号,这是中药上市销售的重要前提。


二、备案流程 微信图片_202309191624284.jpg


1.准备备案材料:申请者需准备备案材料,如产品配方、工艺及使用方法、产品安全性评估报告、产品标签、说明书及包装等。同时,还需提供企业资质证明文件及其他相关材料。

2. 提交备案申请:将备案材料提交给所在地的药品监督管理部门或相关机构。申请者应确保备案材料的完整性和合规性。

3.审核与公示:药品监督管理部门或相关机构对备案材料进行审核,包括材料的完整性、真实性、合规性等方面。审核通过后,会公示备案信息,并发放备案号。


三、贴牌代加工 微信图片_20240408121703.jpg


1.选择代加工厂商:申请者可以根据自身需求和条件,选择合适的贴牌代加工厂商。在选择过程中,应充分考虑厂商的生产能力、质量控制体系、信誉度等因素。

2. 签订合同:与代加工厂商签订详细的合同,明确双方的权利和义务,包括产品规格、质量标准、交货期限、费用结算等条款。

3.质量控制与监督:申请者应对代加工过程进行质量控制和监督,确保代加工产品符合质量标准和法规要求。同时,还应与代加工厂商建立有效的沟通机制,及时解决生产过程中的问题。


四、注意事项

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在整个过程中,申请者应严格遵守国家的法律法规和审批程序,确保中药的安全性和有效性。同时,还应加强知识产权保护意识,避免秘方泄露和侵权风险。


此外,申请者还应关注市场动态和消费者需求,不断优化产品配方和生产工艺,提高产品的竞争力和市场占有率。


申报自制中药上市手续、批准文号审批备案以及贴牌代加工是一个复杂且严谨的过程。申请者应充分了解相关法规和流程,确保资料的真实性和完整性,并加强与相关部门的沟通和合作,以顺利推进整个申报过程。


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成立日期2016年10月19日
法定代表人郭佩龙
注册资本200
主营产品外用中药办批号、中药秘方办批号、膏药贴办批号、中草药办批号;加工消毒用品\医疗器械\保健用品\食品;建净化车间厂房 械字号、消字号、食字号、健字号、妆字号申报,OEM贴牌加工服务,建净化厂房(消毒用品厂、食品厂、保健用品厂、化妆品厂、医疗器械厂)
经营范围生物科技、医药技术开发、生物制品技术开发、包装设计、技术咨询和技术服务、技术转让;生产与销售:食品、保健食品、化妆品、消毒用品、保健用品、一类医疗器械、中成药、生化药品、工艺品、电器、家具、茶具、日用百货;企业经济信息咨询服务;市场分析调查服务;组织文化艺术交流活动、承办展览展示;消毒用品、化妆品、药品、预包装食品、医疗器械、健康用品、保健食品的标准服务、质量计量、技术认证、技术检测;设计、制作、代理、发布广告;企业管理咨询。
公司简介河南杰东药业有限公司是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,杰东药业依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还为客户提供OEM贴 ...
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