中药消字号办理流程怎么走?什么是消字号?如何申报?消字号申报条件有哪些?
消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。
那么我们在了解了“消字号”的定义之后,消毒产品具体又是怎么分类的呢?
消毒产品分为三大类:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品;在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。
一、消字号申报条件:
有消毒产品生产企业卫生许可证的企业,合格的样品,成熟的配方
二、消字号申报的流程
签订合同--确认配方--提供材料--准备并完善材料--专家审评--检测--准备zui终定稿材料--现场审查--省局审核
三、消字号申报会遇到的问题
1.原料不符合要求,原料里没有任何可以杀菌、抑菌、消毒、抗菌的成分,那么首先专家审评肯定是过不了,其次在检测时候,检测不出抑菌杀菌等效果
2.申报主体不符合
3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,不过在正式提交前,这都由我方把关
4.申报政策的变动,国家会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,国家在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理
5.没有自己的品牌名称即商标。
四、消字号申报之后是否可以直接上市销售了
消字号产品上市销售有几个步骤要走,首先要对产品的配方进行审核即申报产品批号,其次第三方进行检测,zui后做消毒安全卫生评价报告。
中药研发产品 如何备案手续合法上市
中药作为我国传统医学的重要组成部分,一直以来备受关注。众所周知,中药研发是一个漫长而严谨的过程,而备案手续合法上市也是中药研发的zui终目标。那么,如何才能使中药研发产品合法备案并上市呢?
一、确保产品质量符合标准
中药研发产品上市前,必须确保产品质量符合国家相关标准。这包括中药质量标准、药品注册标准、药品生产质量管理规范等。只有产品质量符合标准,才能获得资格通过备案手续合法上市。
二、完善临床研究数据
中药研发产品的临床研究数据是备案手续合法上市的重要依据。所以,研发方必须严格按照国家相关规定进行临床研究,确保数据真实